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在“浦江经验”20周年的重要节点，云南省药品监督管理局坚持“浦江经验”“一竿子插到底”的钻劲，持续深化“放管服”改革，切实改进机关作风，深入群众、深入基层，下沉一线调研，搭建起药品监管部门与企业间的沟通交流平台，为全省“两品一械”企业排忧解难，优化营商环境，提升政务服务工作效能。

深入一线调研，在纾困解难上下实功夫。省药监局将践行“浦江经验”与“大兴调查研究”结合起来，结合全省药品监管实际，印发“1+4+N”调研方案体系化开展调研活动。2023年上半年省药监局领导班子下基层、上门服务、现场纾困、一线办公合计90余天，调研指导解决问题困难89个。在了解自贸区市场局和企业在办理行政许可和企业申报资料存在的困难后，及时为自贸片区建立行政审批系统专用通道，配置办理人员开通快速核查通道，并在收到企业申请后第一时间派工作组深入企业进行帮扶指导，实现了中国（云南）自由贸易试验区红河片区发放药品批发经营许可证书“零”的突破，助推“区县”大健康产业和园区经济、口岸经济发展。

优化“接访”，在服务群众上下真功夫。省药监局持续深化作风革命效能革命，设立了每月一次的局领导政务服务接访日，自今年5月以来已开展3次。省药监局主要负责人、分管局领导接访了生物医药、医疗器械、药品流通行业的来访企业共10余家，围绕药品批发企业开展多仓协同业务、涉企业务申报等与企业“坐在一条板凳上、围在一张桌子上”研究讨论，以“面对面”的交流沟通、“不回避”的有效回应、“针对性”的政策解答帮助企业解决发展中的堵点、难点问题。

建立帮扶机制，在优质服务上下细功夫。建立预审指导、提前沟通、联合会商、上门服务、实地调研等提前帮扶服务工作机制，为“两品一械”企业提供更为优质和高效的法规、政策、技术咨询服务。会同省科技厅、省工业和信息厅、省卫生健康委等相关部门对昆明超启生物科技有限公司和康乐卫士（昆明）生物技术有限公司提供疫苗研发工作技术指导。深化审评审批制度改革后针对我省新增药品注册证书品种（含仿制药质量与疗效一致性过评品种）启动“双零”机制——零返工、零等待，零返工即一次性通过，通过提前介入确定研究方案，最大可能规范研究行为，着力在设计阶段消除风险隐患；零等待即接到转来任务当天出具报告，试点通过前置审评最大限度压缩审评时限，着力靠前优化服务。2023年上半年，省药监局上门服务“两品一械”生产经营企业320余家，指导帮助市场主体研究解决实际困难、问题130余项。

云南网记者 杜诗雨